Barbijo Tricap Elástico Clip X100u Termosellado Certificado

Descripción

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VENTAS POR MAYOR Y MENOR – IMPORTADOR DIRECTO

Los barbijos vienen en bolsa sellada de a 50 unidades. En esta publicación se ofrecen 2 bolsas selladas de 50 barbijos para adultos cada una. Total: 100 unidades.

- Marca: FaceMask
- Modelo: Tricapa
- SKU: TRI-NEW-X100
- Material: SPUNBOUND/metblown 20 g
- CON ANMAT / importados
- VENTA MAYORISTA A ORGANISMOS PUBLICOS Y PRIVADOS (con certificados FDA y CE)
- Ministerio de Salud - Secretaria de Calidad en Salud A.N.M.A.T.
- DECLARACIÓN DE CONFORMIDAD INICIAL – PM CLASE I- II
- Número de revisión: 00 Número de PM: 2674-1
- Código de identificación y nombre técnico UMDNS: 12-447- MASCARILLAS
- Clase de Riesgo: Clase I
- Indicación/es autorizada/s: PROPORCIONAR UNA BARRERA MECÁNICA DESTINADA A CUBRIR LA NARIZ Y BOCA CON EL FIN DE EVITAR LA TRANSFERENCIA DE FLUIDOS, AGENTES PATÓGENOS Y/O MATERIAL PARTICULADO (BIOLÓGICO O INERTE)
- PM Número: 2674-1 Página 1 de 4 Página 1 de 4 El presente documento electrónico ha sido firmado digitalmente en los términos de la Ley N° 25.506, el Decreto N° 2628/2002 y el Decreto N° 283/2003
- Período de vida útil (si corresponde): 3 AÑOS
- Uso de venta libre Nombre del fabricante: WENZHOU LANSHENG PAPER CO., LTD.
- Lugar/es de elaboración: No. 1-99 Haixi Road, Longgang City, Wenzhou, Zhejiang, China
- En nombre y representación de la firma MERCADO.LIDER.COM S.A. , el responsable legal y el responsable técnico declaran bajo juramento que los productos médicos enumerados en el presente Anexo, satisfacen los Requisitos Esenciales de Seguridad y Eficacia (R.E.S.E.) previstos por la Disposición ANMAT N° 4306/99, que cumplen y se encuentra a disposición de la Autoridad Sanitaria la documentación técnica que contenga los requerimientos solicitados en los Anexos III.B y III.C del Reglamento Técnico aprobado por Disposición ANMAT N° 2318/02 (TO 2004) y Disposición ANMAT No 9688/19.
CUMPLIMIENTO DE R.E.S.E. DISPOSICIÓN ANMAT N° 4306/99 Y GESTIÓN DE RIESGO ENSAYO/VALIDACION/GESTION DE LABORATORIO/N° DE RIESGO PROTOCOLO
- FECHA DE EMISIÓN: PM Número: 2674-1 Página 2 de 4
- El presente documento electrónico ha sido firmado digitalmente en los términos de la Ley N° 25.506, el Decreto N° 2628/2002 y el Decreto N° 283/2003.-
Página
- LUGAR Y FECHA: Argentina, 07 septiembre 2020
- Ministerio de Salud - Secretaria de Calidad en Salud A.N.M.A.T.
- La presente DECLARACIÓN DE CONFORMIDAD ha sido emitida de acuerdo con las previsiones de la Disposición ANMAT No 9688/19, quedando inscripta en el Registro Nacional de Productores y Productos de Tecnología Médica (R.P.P.T.M.) a favor de MERCADO.LIDER.COM S.A. bajo el número PM 2674-1
- Se autoriza la comercialización del/los producto/s identificados en la presente declaración de conformidad en la Ciudad de Buenos Aires a los días 07 septiembre 2020 la cual tendrá una vigencia de cinco (5) años a contar de la fecha.
- 1 capa de metblown y 2 capas de friselina no tejida una de ellas es un filtro antibacteriano
- Barbijos profesionales aptos para la prevención de infecciones presentes en el aire. Ayudan a minimizar la contaminación producida por la exhalación de microorganismos, actuando como barrera microbiana ante la contaminación del aire
- Máscaras faciales libres de fibra de vidrio y látex, con elástico y alambre nasal recubierto que se adapta fácilmente al rostro de cada uno para mayor comodidad y seguridad de prevención ante la inhalación de bacterias y contaminación del aire.
- Duración aproximada de 8 horas
- Retiene el 90% de las partículas
- Espacioso por dentro, con impacto mínimo en el campo de visión
- No lastima las orejas
- Registro ANMAT: PM2629-1 (YAJ-RC01)| PM2629-1 (AT7003)
- Color: Celeste

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